红星资本局消息,华海药业(600521.SH)1月31日晚间公告,公司与上海旺实生物医药科技有限公司(以下简称“旺实生物”)就新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号:VV116/JT001,以下简称“VV116”)的生产与供应建立合作,受托生产和供应VV116的原料药,同时受托生产VV116的制剂。
↑截图自公告
加上负责辉瑞新冠口服药Paxlovid的本土化生产工作,华海药业目前已拿下两个新冠口服药的相关生产项目。根据华海药业2022年8月与辉瑞签订的《生产与供应主协议》,公司主要负责生产Paxlovid制剂,并不包括原料药。
(资料图片)
此外,华海药业与辉瑞的协议期为5年,与旺实生物的协议期为10年。
据国家医保局,Paxlovid此前因辉瑞在2022年医保谈判中报价高未谈判成功,而包括Paxlovid在内的新冠病毒治疗药物,医保将临时性支付到2023年3月31日。
2月1日,针对上述两款新冠口服药的受托生产业务,及Paxlovid本地化的推进工作,华海药业方面告诉红星资本局,“我们是生产企业,其他的需要问辉瑞。”其称,后续工作需关注公司公告,其他更多信息不方便透露。
值得注意的是,华海药业指出,与旺实生物约定的委托生产及供货协议不具有排他性,对于VV116产品公司不享有其所有权,仅作为原料药生产与供应企业以及制剂委托加工生产企业。这也意味着,华海药业或许并非VV116的唯一受托生产商。其称,“公司对该产品的最终生产量受旺实生物实际订单需求的影响,存在一定的不确定性。”
公开资料显示,华海药业主营医药制剂、原料药业务,布局产品领域以心血管类、精神障碍类、神经系统类为主。其制剂和原料药业务均有定制化生产模式,其中制剂的定制化生产主要形式包括委托加工、合同定制化生产、合作研发,原料药的定制化生产形式包括合同定制生产、合作研发与生产。
就在1月29日,国家药监局官网公布,旺实生物申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维,即VV116)获应急审评审批,附条件获批上市。
股权穿透显示,上海君拓生物医药科技有限公司(以下简称“上海君拓”)和苏州旺山旺水生物医药有限公司各持有旺实生物50%股权,旺实生物为上海君拓合并报表范围内的子公司。上海君拓为君实生物(688180.SH;01877.HK)控股子公司,君实生物持有上海君拓71.85%股权。
截至2月1日午盘,华海药业跌0.51%,报21.34元/股,总市值316.6亿元;君实生物A股涨0.61%,报57.76元/股,总市值567.7亿元;君实生物H股涨3.3%,报39.1港元/股,总市值384.3亿港元。
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