中药材GAP专家组成立，魏建和：加快GAP实施

(资料图)

“虽然，我国中药材严格按GAP要求实施规范化生产的基地规模占比不超过30%，但大部分基地具备了建成GAP基地的基本条件。”中国医学科学院药用植物研究所副所长魏建和告诉人民日报健康客户端记者，专家组设立只是高质量发展中药材的一环，后续国家还有更多政策出来促进中药材规范发展，加快GAP实施。

5月5日，国家药监局综合司发布了《关于组建中药材GAP专家工作组的通知》，专家组组长为国家中医药管理局副局长，中国中医科学院院长、工程院院士黄璐琦，常务副组长为魏建和。为中药材生产质量安全监管和促进中药材规范化发展，专家组成员将对中药材GAP实施提供技术支持、决策建议。

2022年3月1日，我国发布新版中药材GAP。作为新版中药材GAP起草技术专家组负责人魏建和认为，在国家保证中药品质量一系列的规范中，GAP是一个基础性的环节。“GAP是中药质量控制的基础环节，无论是药品生产还是流通，所有环节中，目前最迫切推进的就是GAP的实施。”

新版GAP该如何实施呢？不少中药材业内人士都提到，中药材GAP基地什么时候开始认证？“其实是个误区。”魏建和告诉人民日报健康客户端记者，2016年，国家已取消中药材GAP基地的认证，新版的GAP是按照延伸检查制的方式来实施。

什么是延伸检查制呢？延伸检查制是将对象从原来的药材生产企业，变成中药生产企业，省级药监部门在检查中药生产企业时，认为有必要对原料基地进行检查的时候，这时候去开展延伸检查中药材企业。

“新版中药材GAP的核心是六统一，另一个是可追溯。”魏建和介绍，这两个关键措施，就是强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理，同时重视全过程细化管理，树立风险管控理念。

为了更好地落实推广新版GAP技术，还需要对企业、种植户等进行培训，其中的关键是掌握和贯彻规范化生产技术规程。魏建和告诉记者，由中国医学科学院药用植物研究所组织全国400余家单位，基于新版中药材GAP，共同编制的165项“中药材规范化生产技术规程”中华中医药学会团体标准，已正式发布，并全部上传至“种好药”全国中药材生产技术服务台。

责编：李欣

主编：邱越

校对：李益萌

关键词：